果糖氯化钠注射液

　　警示语：使用前请认真检查，如存在药液浑浊或有异物、瓶身有裂纹、瓶口松动等情况切勿使用。

　　警告：使用时应警惕本品过量使用有可能引起危及生命和乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

　　【药品名称】

　　通用名称：果糖氯化钠注射液

　　英文名称：Fructose and Sodium Chloride Injection

　　汉语拼音：Guotang Lühuana Zhusheye

　　【成份】

　　本品为复方制剂，其组份为：每250ml中含12.5g果糖，含2.25g氯化钠。

　　【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

　　【适应症】

　　1.注射剂的稀释剂。

　　2.用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分、钠盐或能源的患者的补液治疗。

　　【用法用量】缓慢静脉滴注，一般每日500-1000ml。剂量根据病人的年龄、体重和临床症状调整。

　　【不良反应】

　　1.循环和呼吸系统：过量输入可引起水肿，包括周围水肿和肺水肿。

　　2.内分泌和代谢：滴速过快(≥1g/kg/hr)可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代谢异常。

　　3.电解质紊乱：稀释性低钾血症。

　　4.胃肠道反应：偶有上腹部不适、疼痛或痉挛性疼痛。

　　5.偶有发热、荨麻疹。

　　6.局部不良反应包括注射部位感染、血栓性静脉炎等。

　　7.给药速度过快、过多，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。

　　【禁忌】下列患者禁用：

　　(1)遗传性果糖不耐受症;(2)痛风;(3)高尿酸血症;(4)心力衰竭;(5)肺水肿;(6)脑水肿、颅内压增高;(7)肝硬化腹水;(8)急性肾功能衰竭少尿期;慢性肾功能衰竭对利尿剂反应不佳者;(9)高钠血症。

　　警告：使用时应警惕本品过量使用有可能引起危及生命和乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

　　【注意事项】

　　1.下列情况应慎用：(1)肾功能不全者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用。(2)妊娠而有浮肿;(3)高血压;(4)脑水肿、水肿或有水肿倾向者，有高度浮肿伴有低钠血症者尤宜注意;(5)轻度心、肾功能不全;(6)低钾血症;(7)肝硬化腹水。

　　2.本品过量使用可引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中替代葡萄糖。

　　3.使用过程中应监测临床和试验室指标以评价体液平衡、电解质浓度和酸碱平衡。

　　4.慎用于预防水过多和电解质紊乱。

　　5.过量输注无钾果糖可引起低钾血症。本品不用于纠正高钾血症。

　　6.本品能加剧甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治疗。

　　7.本品注射速度宜缓慢，以不超过0.5g/kg/hr(以果糖计)为宜。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】无特殊，请遵医嘱。

　　【儿童用药】未进行儿童用药安全性和有效性的临床研究。

　　【老年用药】请遵医嘱。

　　【药物相互作用】

　　作为药物溶剂或稀释剂时，应注意药物之间的配伍禁忌：

　　1.本品不宜与下列药物配伍：氨基己酸、氨苄青霉素、呋喃苯氨酸、硫酸肼苯哒嗪、硫喷妥、华法林、利血平、多粘菌素В硫酸盐、多粘菌素Ε硫酸盐、先锋霉素Ⅰ等。

　　2.与二性霉素В配伍，有浑浊或沉淀、变色现象。

　　【药物过量】

　　输注本品每天最多不超过300g果糖，过量输注以原型从尿中排出。因大量输注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症，因此也有部分国家将每天用量限定在25g果糖以内。

　　【药理毒理】

　　果糖注射液是一种能量和体液补充剂。果糖比葡萄糖更易形成糖原，主要在肝脏通过果糖激酶代谢，易于代谢为乳酸，迅速转化为能量。

　　钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135-145mmol/L，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98-106 mmol/L，人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。

　　【药代动力学】

　　文献报道：健康志愿者以0.1g/kg/hr的速度输注10%果糖30分钟，停止输注后血药浓度呈一级动力学形式迅速下降，清除速度常数为3.5，清除率为750ml/min，t1/2平均为18.4分钟，2小时左右完全从血浆中清除，尿排泄量平均小于输入量的4%。果糖和葡萄糖同为糖源性能量物质，利于维持血糖水平，减少肝糖原分解以及节约蛋白质，和葡萄糖不同的是，果糖磷酸化和转化为葡萄糖不需要胰岛素参与，口服和静脉输注和葡萄糖等剂量的果糖产生血清葡萄糖波动小、尿糖少。果糖主要在肝脏、小肠壁、肾脏和脂肪组织通过胰岛素非依赖途径代谢，比葡萄糖更为快速转化为糖原。过量的果糖以原型从肾脏排出。

　　【贮藏】避光，密闭保存。

　　【有效期】18个月。